藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是用于模擬氣候環(huán)境的設(shè)備,用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),模擬環(huán)境氣候中的溫度、濕度、光照條件。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的溫濕度要求因試驗(yàn)類型而異?。
長期穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件為溫度25℃±2℃,濕度60%RH±5%,試驗(yàn)時間為12個月。加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件為溫度40℃±2℃,濕度75%RH±5%,試驗(yàn)時間為6個月,同時需滿足強(qiáng)光照射條件,光照度為4500LX±500LX?1。
在選購藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱時,應(yīng)考慮實(shí)際使用需求,選擇合適的溫度、濕度范圍和光照功能。一般情況下,溫度范圍在0-65℃之間,濕度范圍在40%-95%RH之間,即可滿足大部分試驗(yàn)需求。若試驗(yàn)需要光照功能,則應(yīng)選擇光照強(qiáng)度能達(dá)到4500LX±500LX的試驗(yàn)箱?
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱濕度超標(biāo)時,可嘗試以下解決方法:
?檢查濕球紗布?:確保紗布放置正確,且為亞麻材質(zhì),濕潤且吸水性好。若紗布干燥或吸水性差,需更換或清洗?。
?檢查濕度傳感器?:確認(rèn)傳感器是否正常工作,若出現(xiàn)故障,可能需要更換新的傳感器?。
?調(diào)整水路系統(tǒng)?:不合理的水路系統(tǒng)可能導(dǎo)致濕度波動,需檢查并調(diào)整以確保濕度平衡?。
?維護(hù)控制儀表?:確??刂苾x表正常工作,惰性儀表可能難以控制濕度波動?。
若上述方法均無法解決問題,建議聯(lián)系設(shè)備售后服務(wù)部門進(jìn)行詳細(xì)咨詢和維修?。